1月8日,山东省药品监督管理局公布行政处罚信息公开-鲁药监处罚〔2025〕Y5号:辰欣药业(603367)股份有限公司因生产销售不符国家药品标准的碳酸氢钠注射液,被处以罚没款计3125018.20元的行政处罚。
根据处罚信息,经核查,辰欣药业生产销售的碳酸氢钠注射液不符国家药品标准规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关条款。监管部门依据该法第一百一十七条第一款,对其作出三项处罚:没收涉事批次(批号:K24110334)的碳酸氢钠注射液30464瓶、没收违法所得93318.20元、罚款3031700元。
天眼查资料显示,安庆市悦发管业有限公司,成立于2012年,位于安庆市,是一家以从事橡胶和塑料制品业为主的企业。企业注册资本10050万人民币。通过天眼查大数据分析,安庆市悦发管业有限公司共对外投资了2家企业,参与招投标项目52次,财产线索方面有商标信息10条,利信息108条,此外企业还拥有行政许可8个。
地址:大城县广安工业区此前,1月6日,国家药品监督管理局2025年第47号通告披露,经安徽省食品药品检验研究院检验,辰欣药业股份有限公司生产的1批次碳酸氢钠注射液不符规定,涉及可见异物关键指标,铁皮保温施工该药品被纳入28批次不格药品范畴。
根据通告要求,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
官网显示,辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市,是一家集研发、生产、销售于一体的大型综制药企业,于2017年9月在上交所主板上市(股票简称:辰欣药业,股票代码:603367)。公司成立于1970年,其前身为济宁市第三制药厂,1998年更名成立山东鲁抗辰欣药业有限公司,2011年更名为辰欣药业股份有限公司。该公司现有五个工业园区,总占地面积近2000亩,现有员工3000余人,其中业技术人员1000余人,总资产75亿元。公司产品涉及大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊、膏剂、滴剂、原料药等多种剂型400多个规格,涵盖基础输液、营养型输液、治疗型输液、肿瘤、抗菌抗病毒、呼吸系统、消化系统、神经系统、肝病、慢病等用药领域,销售网络遍布全国以及世界50多个国家和地区。
2021年,辰欣药业持股5%以上股东天津乾鼎计划分别向科伦药业(002422)(002422.SZ)、石四药转让其所持辰欣药业计16.1015%股份,交易完成后,科伦药业及石四药将分别成为辰欣药业的第二和第四大股东。



